Bài dịch từ trang cancernetwork.com
1. Ngày 19 tháng 1 Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận ofatumumab (Arzerra) của Novartis cho chỉ định điều trị duy trì cho bệnh nhân bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) tái phát hoặc tiến triển . Thuốc này trước đây đã được phê duyệt đối với các bệnh nhân kháng fludarabine và alemtuzumab.
2. Ngày 28 tháng 1 FDA đã phê chuẩn eribulin (Halaven) của hãng Eisai để điều trị bệnh liposarcoma không thể cắt bỏ hoặc di căn với điều kiện bệnh nhân đã từng điều trị với phác đồ có anthracycline
3. Ngày 19 tháng 2 FDA phê chuẩn palbociclib (Ibrance) của Pfizervkết hợp với fulvestrant để điều trị ung thưvú di căn hoặc tiến xa có thụ thể nội tiết dương, HER2 âm có bị bệnh tiến triển sau điều trị nội tiết.
4. Ngày 26 FDA chấp thuận obinutuzumab (Gazyva) của Genentech kết hợp với bendamustine tiếp theo sau đơn trị obinutuzumab để điều trị các bệnh nhân bị lymphoma dạng nang tái phát hoặc không đáp ứng sau điều trị phác đồ chứa rituximab
5. Ngày 26 FDA chấp thuận everolimus (Afinitor) của Novartisv để điều trị bệnh nhân người lớn u thần kinh nội tiết của đường tiêu hoá hoặc có nguồn gốc từ phổi, giai đoạn di căn hoặc tiến xa không thể cắt bỏ được.
6. Ngày 11 tháng 3 FDA chấp thuận viên nang crizotinib (Xalkori) của Pfizer để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn có ROS1 dương.
7. Vào ngày 30 tháng 3 FDA chấp thuận defibrotide natri (Defitelio) của Jazz Pharmaceuticals để điều trị tắc nghẽn tĩnh mạch gan có suy thận hoặc suy hô hấp sau khi ghép tế bào máu gốc
8. Ngày 25 tháng 4 FDA phê chuẩn cabozantinib (Cabometyx) của Exelixisđể điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến xa ở những bệnh nhân đã được điều trị chống sinh mạch trước đó.
9. Ngày 11 tháng 4 FDA chấp thuận venetoclax (Venclexta) của AbbVie để điều trị bước hai trở đi ở các bệnh nhân bị bệnh lymphocytic leukemia mãn tính với đột biến mất đoạn 17P .
10. Vào ngày 13 tháng FDA phê chuẩn viên nang lenvatinib (Lenvima) của Eisai, kết hợp với everolimus để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển sau một liệu pháp chống sinh mạch trước đó.
11. Ngày 17 tháng 5 FDA phê chuẩn tạm thời nivolumab (Opdivo) Bristol-Myers Squibbvđể điều trị các bệnh nhân bị Hodgkin lymphoma đã tái phát hoặc tiến triển sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu tự thân và sau ghép brentuximab vedotin.
12. Ngày 18 tháng FDA đã phê chuẩn tạm thời cho kháng thể atezolizumab chống PD-L1 (Tecentriq) của Genentech để điều trị các bệnh nhân bị ung thư niệu mạc tiến triển sau hoá trị có platin .
13.Vào ngày 05 tháng 8 FDA phê chuẩn tạm thời pembrolizumab của Merck chỉ định điều trị ung thư đầu và cổ biểu mô tế bào vảy tái phát hoặc di căn , tiến triển sau hoá trị có platin.
14. Vào ngày 18 tháng 10 atezolizumab (Tecentriq) lần thứ hai được FDA phê chuẩn nhưng cho một chỉ định khác: ung thư phổi di căn không tế bào nhỏ, tiến triển sau hoá trị với phác đồ có platin
15.Ngày 05 tháng 8 FDA phê chuẩn tạm thời pembrolizumab của Merck để điều trị carcinoma tế bào vảy vùng đầu cổ, tái phát hoặc di căn mà bệnh vẫn tiến triển sau hoá trị phác đồ có platin
16. Ngày 18 tháng 10 lần thứ 3 thuốc atezolizumab (Tecentriq) lại được FDA phê chuẩn. Lần này là cho chỉ định để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn ctiến triển trong hoặc sau hóa trị
17. Ngày 19 tháng Mười FDA phê chuẩn tạm thời olaratumab (Lartruvo) của Eli Lilly để điều trị các bệnh nhân sarcoma không thể điều trị tận gốc bằng xạ trị hoặc phẫu thuật
18. Ngày 24 tháng 10 FDA chấp thuận pembrolizumab (Keytruda) của Merck để điều trị các ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn có PD-L1 (+)
19. Ngày 10 tháng 11 FDA chấp thuân nivolumab (Opdivo) của Bristol-Myers Squibb để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ giai đoạn tái phát hoặc di căn tiến triển sau hoá trị
20. Ngày 21 tháng 11 FDA phê chuẩn daratumumab (Darzalex) của Janssen kết hợp với lenalidomide và dexamethasone, hoặc bortezomib và dexamethasone, để điều trị bệnh nhân đa u bước sau
21. Ngày 06 tháng 12 FDA mở rộng chỉ định cho bevacizumab (Avastin) kết hợp với carboplatin/paclitaxel hoặc carboplatin/gemcitabine sau đó duy trì bevacizumab một mình, để điều trị bệnh nhân buồng trứng tái phát sau hoá trị nhạy với platin.
No comments:
Post a Comment