Ngày 3 tháng 12, FDA Mỹ vừa phê chuẩn cho thuốc
atezolizumab cho chỉ định điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ, loại
không tế bào vảy, giai đoạn tiến xa và di căn xa có EGFR (-) và AKLK (-). Nhưng
atezolizumab không điều trị đơn độc mà phải kết hợp với hóa trị phác đồ nab
paclitaxel/ carboplatin.
Phê chuẩn này dựa trên nghiên cứu IMPOWER 130 mà kết quả đã
từng được trình bày tại ESMO 2018.
Thiết kế nghiên cứu IMPOWER 130 ra sao?
723 bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn di căn xa EGFR (-),
ALK (-) loại non squamous được chia làm 2 nhánh theo tỉ lệ 2:1:
Nhánh 1: nab paclitaxel/ carboplatin
Nhánh 2: nab paclitaxel/ carboplatin/ atezolizumab sau đó
duy trì atezolizumab cho đến khi bệnh tiến triển
Như vậy, “ý đồ” của những người nghiên cứu là thăm dò xem
việc bổ xung atezolizumab vào phác đồ hóa trị có làm cho hiệu quả ta8ngg thêm
hay không?
Kết quả:
1. [OS]=18.9 versus 13.9
months; hazard ratio [HR]=0.80; 95% CI: 0.64–0.99; p=0.0384)
Như vậy việc bổ xung atizolizumab vào phác đồ hóa trị đã
làm bệnh nhân sống lâu thêm 4,7 tháng
2.Tỉ lệ đáp ứng 49.2% sv 31.9% nghĩa là tăng thêm 20%. Thời gian
duy trì đáp ứng 6.4 sv 6.1 tháng
3. the median PFS was 7.0
months (95% CI, 6.2-7.3) and 5.5 months (95% CI, 4.4-5.9) for
carboplatin/nab-paclitaxel alone (HR, 0.64; 95% CI, 0.54-0.77; P<.0001).
Nghĩa là PFS tăng thêm chưa đến 2 tháng!
4. Việc cải thiện OS và
PFS xảy ra ở tất cả các mức độ PD-L1
.
Bàn luận
Nghiên cứu này làm chúng ta
nhớ tới nghiên cứu IMPOWER 150 đã được FDA phê chuẩn cách đây đúng 1 năm.
Nếu như nghiên cứu IMPOWER
150 atezolizumab đã không thành công trong việc kết hợp
hóa trị mà không có bevacizumab mà phải nhờ đến sự cộng tác của 3 thuốc: 2 thuốc hóa trị (paclitaxel, platin) và
bevacizumab thì nghiên cứu này đã làm được điều này. Tuy nhiên, phác đồ có nab
paclitaxel chứ không phải paclitaxel.
Như vậy atezolizumab đã tiến từng
bước trong điều trị bước 1:
2018: atezolizumab/
paclitaxel/ carboplatin/ bevacizumab
2019: atezolizumab/ nab paclitaxel/
carboplatin/
Vậy thì năm 2020 có thể là
atezolizumab điều trị đơn độc?
Có thể như thế! Nghiên cứu
IMPOWER 110 được trình bày tại ESMO 2019 tháng 9/2019 đã cho thấy điều này. Sô
liệu ban đầu cho thấy ở những bệnh nhân có TC3, IC3 tức là tương đương với PD-L1 >50%,
atezolizumab điều trị đơn độc cải thiện OS so với hóa trị thêm 7.1 tháng. Tuy vậy
cũng không thể tốt hơn pembrolizumab trong nghuên cứu KEYNOTE 024 với mức độ cải
thiện OS thêm >14 tháng!
