Vài năm gần đây, giới bác sĩ ung thư lẫn bệnh nhân đều
lúng túng trong việc đối phó với kháng thuốc EGFR TKIs thế hệ 1 va 2. Các biện
pháp khác nhau như giữ lại thuốc TKI cũ hoặc chuyển sang hóa trị đều có
vẻ như là những biện pháp tạm thời. Rõ ràng Tarceva, Iressa đang bị
thua ngược bởi kẻ thù là tế bào ung thư vi tế bào này đã có vũ khí chống
lại. Một trong những vũ khí chống lại đó là đột biến T790M. Taceva,
Iressa (thế hệ 1) hay afatinib (thế hệ 2) đều thất bại trước vũ khí T790M
này.
May thay! AZD9291 xuất hiện kịp thời như một anh hùng (trong khoảng 2 năm qua) cho thấy đã vô hiệu hóa rất dễ dàng vũ khí đột
biến T790M này giúp cứu nguy ngoạn mục. Trang blog này đã nhắc tới AZD
9291 từ lúc thuốc này còn trong giai đoạn thử nghiệm: BỆNH ÁN ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI VỚI TKI
Công
trạng này đã được ghi nhận nhưng vinh danh thì chưa! Chưa có tên gọi
cho AZD9291 mặc dù thuốc này đã được báo cáo ở ASCO 2014 nhưng các dữ
liệu chưa đủ sức.
Cho đến tháng ngày 13
tháng 11 năm 2015 vừa qua FDA đã phê chuẩn tạm thời (accelerated approve) cho AZD 9291 với
chỉ định điều trị cho những bệnh nhân tiến triển sau điều trị EGFR TKIs
mà sinh thiết lại khối bướu cho thấy có đột biến T790M. Điều này đồng nghĩa với việc AZD 9291 có một cái tên thương mại TAGRISSO. Cũng xin nhắc thêm là AZD 9291 chỉ là mã số hoạt chất. Tên hoạt chất là osimertinib
Với bài báo cáo tại ESMO ASIA diễn ra từ 18-22/12/2015 của BS người Nam Triều Tiên, Keunchil Park, MD, PhD, professor at the Samsung Medical Center at Sungkyunkwan University School of Medicine in Seoul, South Korea
FDA đã phải công nhận hiệu quả điều trị của một loại thuốc mới khi hội thảo này vừa mới kết thúc!
Đó là nghiên cứu pha 2, tên là ELUXA 1, một EGFR TKI thế hệ 3 với tên gọi BI-1482694 của Boehringer Ingelheim. Thuốc này cho kết quả ban đầu khả quan đối với 203 trường hợp kháng EGFR TKIs thế hệ 1-2 do đột biến T790M.
Với tỉ lệ đáp ứng là 64%, còn các số liệu về sống còn thì chưa có (vì mới tiến hành <9 tháng) FDA đã chấp nhận một "breakthrough designation", tức là nghiên cứu được thiết kế mở rộng với qui mô lớn hơn.
