Nghiên cứu mang tên LUX-Lung 8 đã từng được trình bày ở ASCO2015 hồi tháng 6 vừa qua mà trang blog này có nhắc đến trong bài Ngày chủ nhật ở ASCO 2015, hổ và sư tử đã xuất hiện!
(BS Enriquita Felip người Tây Ban Nha Là PI của nghiên cứu LUX-Lung8 , đã từng sang thăm Khoa Nội 1 BVUB vào năm 2013 theo lời mời của Roche)
Tuy nhiên lần trước do thông tin và trình độ bản thân có giới hạn nên chưa thể cập nhật về nghiên cứu này cho nên đã mắc nợ cho đến nay đã 3 tháng. Bây giờ xin trả nợ.
LUX-Lung 8 là nghiên cứu pha III nhằm so sánh
Gilotrib (afatinib) (thế hệ 2) với Taceva (erlotinib) (thế hệ 1)
ở những bệnh nhân cacinoma tế bào gai đã thất bại với hóa trị bước 1.
Xin nhắc lại là carcinoma tế bào gai và sau bước 1 thất bại (nghĩa là bước 2)
Theo nghiên cứu thì điều trị afatinib làm giảm nguy cơ bệnh tiến triển và tử vong (disease progression and death) đến 19% so với điều trị Tarceva
Chi tiết về nghiên cứu LUX-Lung 8 như sau:
795 bệnh nhân với giai đoạn IIIB hoặc IV tế bào gai NSCLC tiến triển sau ≥4 chu kỳ hóa trị.
Các bệnh nhân được chia ngẫu nhiên theo tỉ lệ 1: 1 để nhận afatinib (n = 398) 40 mg mỗi ngày hoặc
150 mg erlotinib mỗi ngày (n = 397) cho đến khi tiến triển.
OS afatinib so với erlotinib là 7,9 tháng so với 6,8 tháng (HR 0,81; CI 95%, 0,69-0,95; P 0,0077).
PFS là 2,6 tháng so với 1,9 tháng (HR 0,81; CI 95%, 0,69-0,96; P = 0,0103).
Tỷ lệ đáp ứng thì ngang nhau ở mức 6% và 11%, tương ứng (P = 0,0551).
Như vậy, nếu không có gì thay đổi, trong năm nay chúng ta sẽ đón nhận một lời phê chuẩn của FDA cho afatinib
Nghiên cứu LUX-Lung 8 làm chúng ta liên tưởng đến nghiên cứu Checkmate 017, cũng bước 2, tế bào gai, nivolumab đã chiến thắng Taxotere..
Như vậy có thể xem như nivolumab và afatinib cũng vượt qua trận bán kết một cách vẻ vang. Liệu Bristol-Meyers Squibb và Boehringer Ingelheim có tổ chức trận chung kết giữa nivolumab và afatinib không? Chúng ta hãy chờ xem.
No comments:
Post a Comment