Atezolizumab lại được FDA Mỹ phê chuẩn để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ

Ngày 3 tháng 12, FDA Mỹ vừa phê chuẩn cho thuốc atezolizumab cho chỉ định điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ, loại không tế bào vảy, giai đoạn tiến xa và di căn xa có EGFR (-) và AKLK (-). Nhưng atezolizumab không điều trị đơn độc mà phải kết hợp với hóa trị phác đồ nab paclitaxel/ carboplatin.

Phê chuẩn này dựa trên nghiên cứu IMPOWER 130 mà kết quả đã từng được trình bày tại ESMO 2018.

Thiết kế nghiên cứu IMPOWER 130 ra sao?

723 bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn di căn xa EGFR (-), ALK (-) loại non squamous được chia làm 2 nhánh theo tỉ lệ 2:1:

Nhánh 1: nab paclitaxel/ carboplatin

Nhánh 2: nab paclitaxel/ carboplatin/ atezolizumab sau đó duy trì atezolizumab cho đến khi bệnh tiến triển

Như vậy, “ý đồ” của những người nghiên cứu là thăm dò xem việc bổ xung atezolizumab vào phác đồ hóa trị có làm cho hiệu quả ta8ngg thêm hay không?

Kết quả:

1. [OS]=18.9 versus 13.9 months; hazard ratio [HR]=0.80; 95% CI: 0.64–0.99; p=0.0384)

Như vậy việc bổ xung atizolizumab vào phác đồ hóa trị đã làm bệnh nhân sống lâu thêm  4,7 tháng

2.Tỉ lệ đáp ứng 49.2% sv 31.9% nghĩa là tăng thêm 20%. Thời gian duy trì đáp ứng 6.4 sv 6.1 tháng

3. the median PFS was 7.0 months (95% CI, 6.2-7.3) and 5.5 months (95% CI, 4.4-5.9) for carboplatin/nab-paclitaxel alone (HR, 0.64; 95% CI, 0.54-0.77; P<.0001). Nghĩa là PFS tăng thêm chưa đến 2 tháng!

4. Việc cải thiện OS và PFS  xảy ra ở tất cả các mức độ PD-L1

.

Bàn luận

Nghiên cứu này làm chúng ta nhớ tới nghiên cứu IMPOWER 150 đã được FDA phê chuẩn cách đây đúng 1 năm.

Nếu như nghiên cứu IMPOWER 150 atezolizumab đã không thành công trong việc kết hợp hóa trị  mà không có bevacizumab mà  phải nhờ đến sự cộng tác của 3 thuốc:  2 thuốc hóa trị (paclitaxel, platin) và bevacizumab thì nghiên cứu này đã làm được điều này. Tuy nhiên, phác đồ có nab paclitaxel chứ không phải paclitaxel.

Như vậy atezolizumab đã tiến từng bước trong điều trị bước 1:

2018: atezolizumab/ paclitaxel/ carboplatin/ bevacizumab

2019: atezolizumab/ nab paclitaxel/ carboplatin/

Vậy thì năm 2020 có thể là atezolizumab điều trị đơn độc?

Có thể như thế! Nghiên cứu IMPOWER 110 được trình bày tại ESMO 2019 tháng 9/2019 đã cho thấy điều này. Sô liệu ban đầu cho thấy ở những bệnh nhân có TC3,  IC3 tức là tương đương với PD-L1 >50%, atezolizumab điều trị đơn độc cải thiện OS so với hóa trị thêm 7.1 tháng. Tuy vậy cũng không thể tốt hơn pembrolizumab trong nghuên cứu KEYNOTE 024 với mức độ cải thiện OS thêm >14 tháng!