Cuối năm qua FDA đã phê chuẩn cho thuốc olaparib, thuốc ức chế PARP có tên thương mại là Lyparza để điều trị ung thư buồng trứng thất bại với ít nhất là 3 phác đồ hóa trị. Bệnh nhân phải được chứng minh là có BRCA (+) và vì vậy kéo theo bộ xét nghiệm BRCAnalysis CDx của hãng Myriard Genetics cũng được phê chuẩn luôn.
Phê chuẩn này dựa trên nghiên cứu pha 2, một nhánh, 137 bệnh nhân buồng trứng thất bại với ít nhất 3 phác đồ hóa trị, 94% là người da rắng, tuổi trung bình 58.
Kết quả
Tỉ lệ đáp ứng 34%, đáp ứng hoàn toàn 2%, thời gian đáp ứng là 7,9 tháng.
Cơ chế của thuốc: PARP có thể sửa chữa sự hư hại của DNA của tế bào ung thư do hóa trị, thuốc Lyparza ức chế PARP làm cho tế bào ung thư chết do không thể sửa chữa DNA.
Công ty Myriard cho biết có khoảng 25% ung thư buồng trứng có gien BRCA.
FDA cũng đang xem lại 2 nghiên cứu pha 3 xem có thể phê chuẩn Lyparza với các chỉ định rộng rãi hơn. Hai nghiên cứu này gồm:
SOLO2: điều trị duy trì Lyparza sau hóa trị
SOLO3: so sánh Lyparza với hóa trị.
Lyparza do hãng Astr Zeneca bào chế
BRACAnalysis CDx
PARP inhibitor olaparib (Lynparza) for the treatment of women with
BRCA- - See more at:
http://www.onclive.com/web-exclusives/FDA-Approves-Olaparib-for-Advanced-Ovarian-Cancer#sthash.CDf5bM9P.dpuf
PARP inhibitor olaparib (Lynparza) for the treatment of women with
BRCA- - See more at:
http://www.onclive.com/web-exclusives/FDA-Approves-Olaparib-for-Advanced-Ovarian-Cancer#sthash.CDf5bM9P.dpuf
No comments:
Post a Comment