Tecentriq (atezolizumab), thuốc điều trị miễn dịch thứ hai đã được FDA phê chuẩn để điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ

Ngày hôm qua, 6 tháng 12 năm 2018 FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc atezolizumab (Tecentriq) của hãng Roche cho chỉ định điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn.  Bn không cần phải có PD-L1+ nhưng phải chứng tỏ EGFR (-).

Phê chuẩn này dựa trên nghiên cứu IMPOWER 150. Nghiên cứu này được thực hiện như sau:

1202 bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn 4 có giải phẫu bệnh là carcinoma không tế bào vảy được chi là 3 nhánh:

Nhánh 1: Atezolizumab kết hợp với hóa trị

Nhánh 2: Atezolizumab kết hợp với hóa trị bevacizumab

Nhánh 3: Hóa trị kết hợp với bevacizumab

Như vậy “ý đồ” của nghiên cứu là muốn xem việc kết hợp atezolizumab với 2 phác đồ hóa trị (có và không có bevacizumab) có làm tăng thêm hiệu quả hay không. Kết quả ra sao?

Nhánh 2 cho kết quả tốt hơn nhánh 3, trong khi nhánh 1 lại không tốt hơn nhánh 3.  Có nghĩa là atezolizumab phải nhờ đến sự cộng tác của 2 thuốc hóa trị (paclitaxel, platin) và bevacizumab thì mới chứng tỏ lợi ích điều trị.

Bây giờ chúng ta bàn đến hiệu quả của nhánh 2 hơn nhánh 3 những điểm nào:

1. Giảm nguy cơ tử vong 22%

2. Tăng OS 19.2 tháng sv 14.7 tháng

3. Tăng 24-month OS 43% sv  34%

4. Tăng PFS 8.5 tháng sv 7.0 tháng (P <.0002). 

Trong nghiên cứu IMPOWER 150, có khoảng 13% bn EGFR+ hoặc ALK+ đã được điều trị TKI, khác với những nghiên cứu về miễn dịch trước đó,  những bn này cũng đạt được ích lợi khi điều trị với nhánh 2 so với nhánh 3. OS 19.8 tháng so với 14.9 tháng. Tuy nhiên xin đừng mắc sai lầm khi vận dụng điều này khi điều trị miễn dịch bước đầu cho những bn có EGFR+.

Nghiên cứu này còn cho thấy atezolizumab có hiệu quả cao ở nhóm bn có di căn gan và nhóm có PL-L1. Và còn rất nhiều điều cần phải học từ một nghiên cứu rất lớn vớ >1200 bn này.

Như vậy là chúng ta đã có 2 thuốc điều trị miễn dịch để điều trị bước 1: Keytruda và Tecentriq