ASCO (tháng 5 và 6)
ESMO (tháng 9)
ESMO Asia (tháng 12)
ASCO năm nay có gì mới ?
Có rất nhiều điều mới, không những mới mà còn lạ nữa! Điều lạ lùng nhất và gây bất ngờ cho mọi người là sự xuất hiện của các nghiên cứu cho kết quả thành công của các thuốc điều trị miễn dịch mà ở ASCO năm ngoái chưa hề được nhắc tới. Xin điểm lại các nghiên cứu quan trọng về ung thư phổi tế bào nhỏ, không tế bào nhỏ: loại gai và tuyến.
Một là: Trong điều trị bước hai, UTP loại carcinoma gai, nivolumab, thuốc điều trị miễn dịch có hiệu quả kéo dài OS hơn hẳn docetaxel đến 3 tháng.
Đó là kết quả của nghiên cứu Checkmate 017được trình bày tại ASCO lần này với số hiệu Abstract 8009.
Bàn luận:
1. Sau khi thất bại với hóa trị bước 1, các bn lâm vào tình thế vô cùng khó khăn: thể trạng, tổng trạng đã kém hơn trước; tỉ lệ đáp ứng của các thuốc hóa trị đều thấp (<10%). Hai thuốc hóa trị được công nhận để điều trị bước 2 là Taxotere và Alimta. Hai thuốc EGFR TKIs được công nhận là Iressa và Tarceva (tính cho đến tháng 5/2015, đến nay đã khác).
Cho nên, Taxotere thường là mục tiêu để các thuốc khác "thách đấu để so găng". Trong trận đấu mang tên Checkmate 017, Taxotere đã bại trận!
2. Thật ra, thông tin này không có gì là mới. Trước ASCO 2015 ba tháng, trang blog này đã đề cập tới qua bài
FDA PHÊ CHUẨN NIVOLUMAB ĐỂ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI
về cơ chế của nivolumab, xin xem bài ĐIỀU TRỊ MIỄN DỊCH CHỐNG UNG THƯ
... nhưng ý nghĩa của nghiên cứu này thật là quan trọng: ĐÃ CÓ THÊM MỘT THẾ HỆ THUỐC ĐIỀU TRỊ UTP mới, tốt hơn hóa trị trong tình huống khó khăn nhất (bước 2)
Hai là: Trong điều trị bước hai, UTP loại carcinoma tuyến, nivolumab, thuốc điều trị miễn dịch có hiệu quả kéo dài OS hơn hẳn docetaxel đến 3 tháng.
Đó là kết quả của nghiên cứu mang mã số LBA109 của tác giả Paz-Ares L và cộng sự. Có tên là Checkmate 057.
Đây là nghiên cứu pha 3, có 2 nhánh, mỗi nhánh gần 300 bn để so sánh hiệu quả điều trị bước 2, UTPKTBN mô học carcinoma tuyến. Phần thắng đã nghiêng về nivolumab: OS tăng 3 tháng.
Bàn luân:
1. Nghiên cứu này cho kết quả tương tự như nghiên cứu Checkmate 017. Rõ ràng, các nhà nghiên cứu lo sợ là sẽ có đáp ứng với điều trị miễn dịch khác nhau đối với gai và tuyến giống như trong trường hợp của các EGFR TKIs. Tuy nhiên, thực tế nghiên cứu cho thấy hình như dù gai hay tuyến, nivolumab cũng tốt như nhau!
2. Nhờ thông tin nội bộ của hãng BMS mà trang blog này đã có bài thông tin về việc này từ trước ASCO 2015 2 tháng ! Xin xem bài BƯỚC TIẾN MỚI CỦA NIVOLUMAB (OPDIVO) TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI (Odivo - nivolumab - and nonsquamous carcinoma lung cancer)
Ba là: Một tác nhân diều trị miễn dịch khác cơ chế với nivolumab cũng đã chứng minh hiệu quả điều trị ở bước 2. Thuốc MPDL3280A (atezolizumab) của Greentech cũng đã vượt qua Taxotere trong điều trị bước 2.
Nghiên cứu mang tên POLAR được trình bày với Abstract 8010
Trang blog này cũng đã cập nhât trước đó 3 tuần qua bài
Bốn là: Thuốc điều trị miễn dịch đã tấn công vào thành trì ung thư phổi tế bào nhỏ với thuốc pembrolizumab. nghiên cứu Keynote 028, bài trình bày mang số hiệu Abstract 7502.
Vì số bn trong nghiên cứu còn ít nên nghiên cứu này chỉ là một bước khởi đầu thuận lợi cho một việc làm quá khó khăn là thay đổi thực hành điều trị cho ung thư phổi tế bào nhỏ. Điều mà trong 40 năm qua chưa làm được (40 năm qua, hóa trị vẫn ở thế độc quyền để cai trị).
Năm là: AZD9291, một EGFR TKIs thế hệ 3, đang tiến những bước vững chắc để chinh phục đỉnh cao điều trị nội khoa ung thư phổi. Ông Ramalingam đã trình bày mã số nghiên cứu là Abstract 8000.
Nghiên cứu mang tên AURA, tuy là nghiên cứu pha 2 nhưng đã có kết quả đáng kể qua 2 kỳ ASCO 2014 và 2015.
Bàn luận:
1. Nghiên cứu đang ở pha 2, liều hiệu quả được xác định là 80 hoặc 160mg.
2. Tỉ lệ đáp ứng khá cao:
- 73%, nhóm liều 160-mg (83%) cao hơn nhóm liều 80-mg (63%).
- PFS sau 13 tháng theo dõi là 73% (nhóm liều 80mg). Nhóm liều 160mg thì dở hơn : 78% sau 9 tháng. Ramalingam nói rằng, số liệu trên còn quá sớm vì nghiên cứu còn đang được tiến hành. .
- AZD 9291 còn cho thấy sức mạnh của nó qua việc dễ dàng chiến thắng "hung thần gây kháng thuốc" đột biến T790M.
Chúng ta hy vọng trong 2-3 năm nữa, khi các nghiên cứu pha 3 kết thúc, AZD9291 sẽ có chỗ đứng xứng đáng.
Sáu là: Cũng một EGFR TKIs thế hệ 3 rociletinib (CO1686) chứng tỏ hiệu quả điều trị sau khi bị kháng thuốc.
Nghiên cứu mang tên TIGER-X được trình bày bởi Lecia V. Sequist mã số Abstract 8001
Cho thấy CO 1686 và AZD 9291 là hai kỳ phùng địch thủ: có cùng cơ chế tác động, ra đời cùng thời điểm, lộ trình chinh phục đỉnh cao ung thư phổi cũng giống nhau qua các nghiên cứu.
Trang blog này cũng đã đề cập đến 2 thuốc này qua bài
Ngày chủ nhật ở ASCO 2015, hổ và sư tử đã xuất hiện !
http://nguyentuankhoi.blogspot.com/2015/06/ngay-chu-nhat-o-asco-2015-ho-va-su-tu.html
The overall response rate was 73%, with a slightly higher rate in the 160-mg group (83%) than the 80-mg group (63%).
Ramalingam said that the data are still too immature to estimate median PFS. The 12-month PFS, however, was 73% for 80-mg patients; the 9-month PFS rate in the 160-mg group was 78%.
All patients in the trial experienced some toxicity, and the 160-mg dose had slightly more grade 3 or higher adverse events. No adverse event in either group led to death. There were more adverse events leading to dose interruption in the 160-mg group (30%) than the 80-mg group (17%). The same was true for adverse events leading to dose reduction (43% vs 10%).
The discussant for the session, Gregory J. Riely, MD, PhD, of Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York, called the PFS data encouraging, but said it needs to mature before more firm conclusions can be made.
Ramalingam noted that a phase III study is underway comparing AZD9291 80 mg with standard of care.
- See more at: http://www.cancernetwork.com/asco-2015/azd9291-shows-promise-egfr-mutated-nsclc#sthash.jWd5yCyX.dpuf
Ramalingam said that the data are still too immature to estimate median PFS. The 12-month PFS, however, was 73% for 80-mg patients; the 9-month PFS rate in the 160-mg group was 78%.
All patients in the trial experienced some toxicity, and the 160-mg dose had slightly more grade 3 or higher adverse events. No adverse event in either group led to death. There were more adverse events leading to dose interruption in the 160-mg group (30%) than the 80-mg group (17%). The same was true for adverse events leading to dose reduction (43% vs 10%).
The discussant for the session, Gregory J. Riely, MD, PhD, of Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York, called the PFS data encouraging, but said it needs to mature before more firm conclusions can be made.
Ramalingam noted that a phase III study is underway comparing AZD9291 80 mg with standard of care.
- See more at: http://www.cancernetwork.com/asco-2015/azd9291-shows-promise-egfr-mutated-nsclc#sthash.jWd5yCyX.dpuf
No comments:
Post a Comment